Prozess- und Materialfluss
Jede Übergabe vom Lieferanten bis zum Kunden wird mit Risiko, Verantwortung und Datenpunkt beschrieben.
- Wareneingang, Quarantäne und Freigabe
- Kommissionierung, Versand und Retoure
- Charge, Status und Rückverfolgbarkeit
Leistungsbereich · Wholesale
Transport- und Lagerintegration
Qualität geht häufig an Schnittstellen verloren: beim Wareneingang, zwischen Lagerzonen, bei Übergaben an Carrier oder in externen Hubs.
Logistikkette integrieren →GDP · Warehouse · Transport
Transport und Lager als durchgängiges GDP-System integrieren
Qualität geht häufig an Schnittstellen verloren: beim Wareneingang, zwischen Lagerzonen, bei Übergaben an Carrier oder in externen Hubs.
Wir verbinden physische Prozesse, Temperaturdaten, Verträge und QMS zu einer kontrollierten Lieferkette mit klaren Freigaben und Nachweisen.
tiger.PHARMA Kompetenz
Themen, die wir beherrschen
Lagerqualifizierung
Zonen, Anlagen und kritische Betriebszustände werden risikobasiert qualifiziert.
- Temperaturmapping und Alarmgrenzen
- Kühlung, Backup und Wartung
- Reinigung, Schädlingskontrolle und Sicherheit
Transportqualifizierung und Lane Risk Assessment
Produktprofil, Route, Fahrzeug, Verpackung, Umschlagpunkte und Dienstleister werden als zusammengehöriger Qualifizierungsumfang bewertet.
- URS, Akzeptanzkriterien und risikobasierter Testplan
- Sommer-/Winter-, Laufzeit- und Worst-Case-Szenarien
- Change Control, Requalifizierung und laufendes Monitoring
Digitale und vertragliche Integration
WMS, ERP, Logger und Partnervereinbarungen liefern dieselbe kontrollierte Wahrheit.
- Status- und Temperaturdaten
- Qualitätsvereinbarung und SLA
- KPI, CAPA und periodische Überprüfung