Oblast služeb · Distribuce léčivých přípravků

Integrovat pharma ERP a skladový systém v souladu s GDP

Naposledy aktualizováno: 27. srpna 2026

Propojit ERP, WMS, PZN, šarže, sériová čísla, securPharm a MSV3 do jednoho řízeného toku distribuce léčiv.

Vytvořit cílový model pharma ERP

Pharma ERP · WMS · securPharm · validace

Pharma ERP, skladové hospodářství a securPharm pro distributory

Propojit ERP, WMS, PZN, šarže, sériová čísla, securPharm a MSV3 do jednoho řízeného toku distribuce léčiv.

GDP systém funguje, když jsou sladěny proces, kmenová data, oprávnění, stav zásob, rozhraní a důkazy.

tiger.PHARMA Kompetenz

Témata, která ovládáme

Výběr pharma ERP a skladového systému

Požadavky vycházejí ze sortimentu, zákazníků, rozsahu povolení, nákupu, skladu a kvality.

  • PZN, produkt, šarže, expirace a série
  • Oprávnění dodavatele a odběratele
  • Cena, dostupnost, objednávka a vratka
  • Role, schválení a audit trail

Šarže, zásoby a stavy skladu

Fyzická a digitální zásoba musí souhlasit od příjmu a karantény po vychystání a expedici.

  • FEFO a minimální doba použitelnosti
  • Oddělené blokované a prodejné zásoby
  • Řízené korekce inventury
  • Okamžitá dohledatelnost šarže

securPharm a serializace

Ověření, vyřazení a řešení výjimek odpovídá roli distributora a transakci.

  • Návrh skeneru a rozhraní
  • Vyhodnocení stavů a chyb
  • Omezení rolí a oprávnění
  • Alarmy a reaktivace

GDP validace a integrita dat

Validace podle rizika prokazuje vhodnost pro určený účel a řízené změny.

  • URS, rizika a traceability
  • Testy, odchylky a uvolnění
  • Záloha, obnova a kontinuita
  • Change control a periodické hodnocení

MSV3 od objednávky k expedici

Požadavek MSV3 se propojí se zákazníkem, cenou, dostupností a objednávkou; ERP a WMS pokračují expedicí.

  • Přístup a identita zákazníka
  • PZN, cena a dostupnost
  • Objednávka, dodací list a stav
  • Monitoring rozhraní

FAQ

Časté otázky

Jaké funkce potřebuje pharma ERP?

Řízené údaje o produktu, PZN, šarži, expiraci, dodavateli, odběrateli, zásobě, objednávce, expedici, vratce a dohledatelnosti včetně rolí, logů a rozhraní.

Musí být skladový systém validován?

Počítačové systémy relevantní pro GDP musí být vhodné pro určený účel. Rozsah důkazů vychází z rizika a kritických funkcí.

Jak spolu souvisejí ERP, WMS a MSV3?

MSV3 přenáší požadavek a objednávku, ERP řídí zákazníka, cenu a zakázku a WMS zásobu, šarži, vychystání a expedici.