
Inhalte werden für Verantwortliche Person, Qualität, Lager, Transport, Fahrer und Dienstleister zugeschnitten. Live-online und Inhouse werden Lernziel, Teilnahme, Kompetenz und Wirksamkeit dokumentiert.
- GDP Schulung online oder Inhouse
- Verantwortliche Person und Führungskräfte
- Transport-, Fahrer- und Fremdfirmenschulung
- Teilnahmenachweis, Kompetenzprüfung und Zertifikat
- Transparenter Umfang und Kosten je Format

GDP Auffrischungsschulung: Änderungen und Praxisfälle bearbeiten
Ein GDP Refresher richtet sich an bereits eingearbeitete Mitarbeitende, Verantwortliche Personen und Stellvertretungen. Im Mittelpunkt stehen Änderungen an SOPs, neue Tätigkeiten und Erfahrungen aus Abweichungen, Rückrufen und Inspektionen. Die Schulungsmatrix legt fest, wer welche Auffrischung benötigt; ein pauschaler Jahreskurs ersetzt die Bewertung des tatsächlichen Schulungsbedarfs nicht.
- Kenntnisstand und letzte Schulungsnachweise vorab erfassen
- Eigene Abweichungen und Rückrufübungen als Lernfälle nutzen
- Wissenstest, Transferaufgabe und gegebenenfalls Nachschulung dokumentieren

GDP Schulung anfragen: Ablauf, Unterlagen und Kosten
Für ein passendes Angebot nennen Sie Teilnehmerzahl, Rollen, Standort, Sprache und gewünschtes Format. Relevante SOPs, Schulungsmatrix und anonymisierte Praxisfälle helfen, den Umfang festzulegen. Nach der Bedarfsanalyse vereinbaren wir Lernziele, Agenda, Übungen und Abschlussnachweise. Die Kosten richten sich nach Vorbereitung, Dauer, Teilnehmerkreis, Vertiefung und gegebenenfalls Reiseaufwand.
Schulungsbedarf mit Erlaubnis, GDP-QMS und Betrieb verbinden. Beratung für Pharma-Großhandel →
- GDP Basisschulung, Auffrischung oder VP-Vertiefung auswählen
- Live-Online-Seminar oder Inhouse-Training abstimmen
- Schulungsunterlagen, Lernerfolgskontrolle und QMS-Ablage im Angebot festhalten

Zielgruppen unserer GDP Schulungen
tiger.PHARMA bietet GDP Schulungen für interne und externe Personen an, deren Entscheidungen oder Tätigkeiten die Qualität, Sicherheit und Integrität von Arzneimitteln in der Lieferkette beeinflussen. Inhalt, Tiefe und Praxisfälle werden für jede Zielgruppe passend aufgebaut.
- Verantwortliche Personen und Stellvertretungen
- Geschäftsführung, Führungskräfte und Prozessverantwortliche
- Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement und QMS-Verantwortliche
- Großhandel, Hersteller, Importeure und Distributionsunternehmen
- Lager, Wareneingang, Kommissionierung, Versand und Retouren
- Fahrer, Disposition, Transport-, Kurier- und 3PL-Dienstleister
- Einkauf, Vertrieb, Customer Service und IT-Schnittstellenrollen
- Apotheken, Krankenhausapotheken und Versandapotheken
- Neue Mitarbeitende, Zeitarbeit, Fremdfirmen und externe Dienstleister

GDP Grundlagen und vollständiger Leitlinienüberblick
Das Basisseminar schafft ein gemeinsames Verständnis dafür, wie GDP die Qualität und Integrität von Arzneimitteln entlang der gesamten Vertriebskette schützt.
- Zusammenhang von GMP und GDP
- EU-GDP-Leitlinie und AM-HandelsV im Arbeitskontext
- Qualitätsmanagement, Personal, Räume, Ausrüstung und Dokumentation
- Betrieb, Rückgaben, Rückrufe, Fälschungsverdacht und Vermittler
- Ausgelagerte Tätigkeiten, Selbstinspektion und Transport

GDP Schulung Verantwortliche Person
Die GDP Schulung für Verantwortliche Personen und Stellvertretungen vertieft Rollenverständnis, Unabhängigkeit, Entscheidungsbefugnis und die wirksame Steuerung des pharmazeutischen Qualitätssystems. Inhalt und Falltiefe werden an Erlaubnisumfang, Sortiment, Betriebsmodell und tatsächliche Aufgaben angepasst.
- Aufgaben und Verantwortung der Verantwortlichen Person
- Unabhängigkeit, Eskalation und dokumentierte Entscheidung
- QMS, Abweichung, CAPA und Change Control
- Lieferanten, Kunden, Retouren und Rückruf
- Selbstinspektion, Management Review und Inspektionsvorbereitung
- Stellvertretung, Übergabe und kontinuierliche Qualifikation

Lagerung, Mapping und Temperaturmonitoring
Teilnehmende lernen, wie qualifizierte Lagerbedingungen geplant, überwacht, dokumentiert und bei Abweichungen fachlich bewertet werden.
- Wareneingang, Quarantäne, Status und Freigabe
- FEFO, Charge, Verfall, Sperrlager und Bestandskontrolle
- Temperatur- und Feuchtemapping
- Messstellen, Kalibrierung, Alarmgrenzen und Datenintegrität
- Kühlware, Hochpreiser und weitere Spezialsortimente
- Risikobewertung und Entscheidung bei Temperaturabweichung

Transport, Last Mile und Dienstleister
Vom Versand bis zur dokumentierten Übergabe werden Route, Fahrzeug, Verpackung, Umschlagpunkte und Unterauftragnehmer als kontrollierte GDP-Kette betrachtet.
- Transport- und Routenqualifizierung
- Temperaturmonitoring, GPS- und Zustelldaten
- Verpackungsqualifizierung und saisonale Risiken
- Verspätung, Umladung, Hub, Zustellproblem und Notfall
- Qualitätsvereinbarungen mit Logistikdienstleistern
- Qualifizierung und Überwachung von Subunternehmern

Abweichung, CAPA, Change Control und Risikomanagement
Praxisfälle trainieren, wie Qualitätsereignisse gesichert, untersucht, bewertet und wirksam abgeschlossen werden – einschließlich der Verantwortung für Folgeentscheidungen.
- Abweichungserfassung und Sofortmaßnahmen
- Ursachenanalyse und risikobasierte Bewertung
- CAPA, Verantwortliche, Fristen und Wirksamkeitskontrolle
- Change Control vor Prozess-, System- oder Partneränderung
- Trendbewertung und Management Review
- Datenintegrität und nachvollziehbare Dokumentation

Retouren, Reklamationen, Rückruf und Fälschungsverdacht
Die Teilnehmenden bearbeiten typische Entscheidungssituationen von der Rücknahme bis zur Eskalation und lernen, welche Nachweise eine belastbare Entscheidung benötigt.
- Prüfung und Wiedereinlagerung von Retouren
- Temperatur- und Transportnachweis bei Rückwaren
- Qualitätsmangel, Reklamation und Eskalationsweg
- Rückruforganisation und Erreichbarkeit
- Verdacht auf gefälschte Arzneimittel
- Quarantäne, Kommunikation und dokumentierter Abschluss

Audit- und Inspektions-Readiness
Seminar und Workshop bereiten nicht nur auf Fragen vor, sondern prüfen, ob Dokumente, Rollen und tatsächliche Abläufe konsistent zusammenpassen.
- Selbstinspektion und risikobasiertes Auditprogramm
- Behördeninspektion und Kundenaudit vorbereiten
- Interviewtraining für VP, Führungskräfte und operative Teams
- Auditfeststellungen bewerten und beantworten
- CAPA-Plan und Nachverfolgung
- Mock Audit am Standort oder live online

Onboarding, Fremdfirmen und wiederkehrende Qualifikation
Ein modulares Programm stellt sicher, dass neue, wechselnde und externe Mitarbeitende vor Aufnahme kritischer Tätigkeiten das erforderliche Wissen besitzen.
- Rollen- und Kompetenzmatrix
- Pflichtmodule vor Tätigkeitsbeginn
- Standort-, Schicht- und Fremdfirmeneinweisung
- Auffrischung bei Änderung, Abweichung oder Wissenslücke
- Train-the-Trainer und Multiplikatoren
- Mehrsprachige und standortübergreifende Lernpfade

GDP Inhouse Schulung
Eine GDP Inhouse Schulung wird auf Standort, Rollen, Sortiment, QMS, SOPs und typische Abweichungen des Unternehmens zugeschnitten. Dadurch entsteht ein direkter Transfer in Wareneingang, Lager, Transport, Qualität und Kundenprozesse.
- Inhouse GDP Seminar am eigenen Standort
- Integration betrieblicher SOPs und Arbeitsmittel
- Praxisfälle aus Abweichungen, Audits und Änderungen
- Module für Schichten, Teams und Fremdfirmen
- Standortbezogene Einweisung und Transferaufgabe
- Kompakt-, Halbtags-, Tages- und Vertiefungsformat

GDP Seminar online
Das GDP Seminar online findet als interaktives Live-Online-Training statt und eignet sich für Grundlagen, Auffrischung, VP-Vertiefung und standortübergreifende Fallarbeit. Fragen, Übungen und Lernerfolgskontrolle bleiben fester Bestandteil.
- Live-Online statt reiner Aufzeichnung
- Moderierte Praxisfälle und Fragerunden
- GDP Seminar online für Verantwortliche Personen
- Standortübergreifende Gruppen und internationale Teams
- Digitale Kompetenzprüfung und dokumentierter Nachweis
- Blended Learning mit ergänzender Einweisung am Arbeitsplatz

Lernerfolg, Zertifikat und QMS-Nachweis
Ein nachvollziehbarer Abschluss zeigt, ob definierte Lernziele erreicht wurden und welche Nachschulung erforderlich ist. Ein Schulungszertifikat dokumentiert die Qualifikation, ersetzt aber keine Erlaubnis oder behördliche Bestellung.
- Wissenstest und fallbasierte Kompetenzprüfung
- Definierte Bestehensgrenze und dokumentierte Bewertung
- Teilnahme-, Ergebnis- oder Zertifikatsnachweis
- Zuordnung von Person, Rolle, Inhalt, Version, Datum und Trainer
- Nachschulung und erneute Wirksamkeitsprüfung
- Auditfähige Ablage in Schulungsmatrix, DMS oder QMS