Logistik & Warehousing

GDP logistics · tiger.PHARMA

Pharmalogistik-Beratung: GDP-Lagerung, 3PL und Pre-Wholesale

tiger.PHARMA unterstützt Sie mit Pharmalogistik- und GDP-Beratung: von Qualitätsmanagement, Lagerqualifizierung und Temperaturmapping bis zur Auswahl von Pharma-3PL- und Pre-Wholesale-Partnern. Wir begleiten Planung und Umsetzung für Ihre Lager- und Transportprozesse.

Herausforderung besprechen →
Pharma-Logistikmanager in einem modernen Lager mit Fördertechnik und Temperaturführung
Welche Pharmalogistik-Leistungen tiger.PHARMA plant und qualifiziert

Pharma-Logistik · Warehousing · Distribution · GDP

Welche Pharmalogistik-Leistungen tiger.PHARMA plant und qualifiziert

Für Pharmahersteller, pharmazeutischen Großhandel, Importeure, Versandapotheken, Kliniken, Healthcare-Unternehmen und Logistikdienstleister verbindet tiger.PHARMA GDP-QMS, Anforderungsdesign, Lagerqualifizierung, 3PL-Ausschreibung, Daten, Kosten und Versorgungsergebnis. Operative Lager- und Transportleistungen werden nur durch dafür qualifizierte Partner erbracht.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

Pharmalogistik-Beratung anfragen: von Produktanforderungen zum Betriebsmodell

Pharmalogistik-Beratung anfragen: von Produktanforderungen zum Betriebsmodell

Wir unterstützen Hersteller, Großhändler und Logistikunternehmen bei der Planung und Verbesserung von Pharma Lagerung und GDP Pharma Logistik. Ausgangspunkt sind Sortiment, Lagerbedingungen, Warenflüsse und benötigte Serviceleistungen. Daraus entsteht ein abgestimmter Umfang für Qualifizierung, Partnerauswahl und operative Umsetzung.

  • Bedarf an Lagerung, Transport und Fulfillment beschreiben
  • Vorhandene Prozesse und Nachweise prüfen
  • Projektumfang und Übergabe in den Betrieb vereinbaren
Warum Pharmalogistik mehr als Transport und Lagerung ist

Warum Pharmalogistik mehr als Transport und Lagerung ist

Pharmalogistik verbindet regulatorische Verantwortung, Produktqualität, Daten, Bestand, Partner und Versorgungsergebnis. tiger.PHARMA plant und qualifiziert dieses Betriebsmodell; operative Lager- und Transportleistungen verbleiben bei den dafür ausgewählten und nachgewiesen geeigneten Partnern.

  • Strategische Beratung, Anforderungsdesign und Qualifizierung
  • Klare Trennung von Beratung und operativer Durchführung
  • End-to-End-Steuerung von Qualität, Kosten, Daten und Versorgung
Pharma-3PL, Kontraktlogistik und Outsourcing

Pharma-3PL, Kontraktlogistik und Outsourcing

Make-or-buy, Ausschreibung und Implementierung werden als ein GDP-relevantes Sourcing-Projekt geführt.

  • 3PL Pharma und Pharmalogistik-Dienstleister
  • URS, RFI/RFP, Audit und Qualitätsvereinbarung
  • SLA, KPI, Kostenmodell und Exit-Szenario
GDP-Lagerung und Pharmalager

GDP-Lagerung und Pharmalager

Lagerzonen, Räume, Technik und Monitoring werden nach Produkt, Erlaubnisumfang und Risiko qualifiziert; die tatsächliche Eignung des gewählten Partners wird belegt.

  • 15–25 °C
  • 2–8 °C
  • −20 °C / Ultra-Low Temperature
Pharma Pre-Wholesale und Commercial Distribution

Pharma Pre-Wholesale und Commercial Distribution

Für Hersteller und Importeure werden ausgelagerte Lager-, Pick-&-Pack-, Distributions-, Daten- und Abrechnungsprozesse als ein steuerbares GDP-Betriebsmodell aufgebaut.

  • Pharma Pre-Wholesale Deutschland
  • Commercial Distribution und Order-to-Cash
  • Partnerauswahl, Quality Agreement, SLA und KPI
Pharma-Fulfillment und Order-to-Cash

Pharma-Fulfillment und Order-to-Cash

Auftragsdaten, Pick & Pack, Versand, Abrechnung und Reverse Logistics werden chargen-, verfalls- und qualitätsbezogen als ein kontrollierter Prozess gestaltet.

  • Order Management, Pick & Pack, POD und Abrechnung
  • Retourenprüfung, Quarantäne und Wiedereinlagerung
  • Mock Recall und dokumentierte Vernichtung
Kühlkette, Temperaturmapping und Transportqualifizierung

Kühlkette, Temperaturmapping und Transportqualifizierung

Produktprofil, DQ/IQ/OQ/PQ, Sommer-/Wintermapping, Verpackung, Route, Monitoring und Abweichungsentscheidung werden nachvollziehbar verbunden.

  • Hot Spots, Cold Spots und kalibrierte Logger
  • Verpackungs- und Routenqualifizierung
  • Out-of-Range, Quarantäne, CAPA und Requalifizierung
WMS, IT-Validierung, Serialisierung und Data Integrity

WMS, IT-Validierung, Serialisierung und Data Integrity

ERP, WMS, Scanner, Logger und Schnittstellen werden mit GAMP-5-, ALCOA+- und Audit-Trail-Prinzipien beherrscht.

  • URS, Risikobewertung und Traceability
  • Stammdaten, Chargen, Verfall und FMD/securPharm
  • Berechtigung, Backup, Change Control und Periodic Review
Bestand, Lieferengpässe und Supply Chain Resilience

Bestand, Lieferengpässe und Supply Chain Resilience

Forecast, FEFO, Sicherheitsbestand, Alternativen und Wiederanlauf werden nach Versorgungskritikalität gesteuert.

  • Reichweite, Verfall und Hochpreiser
  • Second Source, Ausweichlager und alternative Lane
  • BCP, Notfallübung und Wiederanlauf
Speziallogistik für sensible Produkte

Speziallogistik für sensible Produkte

BtM, Hochpreiser, Biologika, Impfstoffe, Gefahrgut, Medizinprodukte und Diagnostika werden produktspezifisch bewertet.

  • Erlaubnis- und Sicherheitsumfang
  • Temperatur, Licht, Erschütterung und Trockeneis
  • Diebstahl-, Verlust- und Eskalationsprozesse
Automatisierung, KI und Pharma Control Tower

Automatisierung, KI und Pharma Control Tower

Echtzeitdaten und Automatisierung werden in validierte, menschlich verantwortete Entscheidungen übersetzt.

  • IoT, Tracking, Robotik und digitaler Zwilling
  • Forecast-, ETA-, Engpass- und Verfallsprognose
  • Human Oversight, Audit Trail und Modellkontrolle
Nachhaltige Pharmalogistik mit messbaren Kennzahlen

Nachhaltige Pharmalogistik mit messbaren Kennzahlen

Transport, Verpackung, Energie, Bestand und Retouren werden optimiert, ohne GDP oder Versorgung zu schwächen.

  • CO₂ je Sendung und Lane
  • Mehrweg-Kühlverpackung und Energieeffizienz
  • Verfall, Retoure und Leerfahrt reduzieren
Für wen die Pharmalogistik-Beratung geeignet ist

Für wen die Pharmalogistik-Beratung geeignet ist

Die Beratung wird an Produkt, Geschäftsmodell, regulatorische Verantwortung und Versorgungskanal angepasst.

  • Pharmahersteller, pharmazeutischer Großhandel und Importeure
  • Versandapotheken, Kliniken und Healthcare-Unternehmen
  • Logistikdienstleister beim Aufbau pharmafähiger Leistungen
So läuft ein Pharmalogistik-Projekt ab

So läuft ein Pharmalogistik-Projekt ab

Vom Zielbild bis zum stabilen Betrieb werden Entscheidungen, Nachweise und Verantwortlichkeiten in einer kontrollierten Reihenfolge aufgebaut.

  • Anforderungsanalyse und Zielbild mit Produkt-, Markt- und Mengenprofil
  • URS, RFI/RFP, Partnerauswahl und risikobasierter Audit
  • Quality Agreement, SLA, KPI, SOP und Daten-/Schnittstellendesign
  • Implementierung, Qualifizierung, Test, Go-live und laufende Steuerung
Was umfasst die Beratung für Pharmalogistik und Warehousing?

Was umfasst die Beratung für Pharmalogistik und Warehousing?

Pharmalogistik-Beratung verbindet Arzneimittellagerung, Transport, Fulfillment und die zugehörigen Datenflüsse. Für die Pharma-Logistik im B2B-Bereich werden Anforderungen von Hersteller, Großhandel und Logistikpartner zusammengeführt. tiger.PHARMA unterstützt bei Betriebsmodell, Partnerauswahl und Qualitätsprozessen; konkrete Lager- oder Transportleistungen und deren Betreiber werden im Projekt abgegrenzt.

    Leistungsumfang vor der Beauftragung vergleichen
    ThemaPrüfungVereinbartes Ergebnis
    Pharma WarehousingWarenprofil und LageranforderungenPassendes Lager- und Qualitätskonzept
    ArzneimitteltransportStrecken, Übergaben und TemperaturdatenAbgestimmte Partner- und Kontrollprozesse
    Pharma-3PLLeistungsumfang, Daten und PilotVergleichbare Angebote und Übergabeplan

    FAQ

    Häufige Fragen

    Was umfasst die Beratung für Pharmalogistik und Warehousing?

    Pharmalogistik-Beratung verbindet Arzneimittellagerung, Transport, Fulfillment und die zugehörigen Datenflüsse. Für die Pharma-Logistik im B2B-Bereich werden Anforderungen von Hersteller, Großhandel und Logistikpartner zusammengeführt. tiger.PHARMA unterstützt bei Betriebsmodell, Partnerauswahl und Qualitätsprozessen; konkrete Lager- oder Transportleistungen und deren Betreiber werden im Projekt abgegrenzt.

    Wie vergleiche ich Pharma-3PL- und Warehousing-Angebote?

    Vergleichen Sie dasselbe Sortiment, Volumen, Temperaturprofil und Leistungsniveau. Trennen Sie Einrichtung, Lagerung, Handling, Transport und Zusatzleistungen. Prüfen Sie außerdem Qualitätsvereinbarungen, Abweichungsbearbeitung, Datenanbindung und die Verantwortlichkeiten beim Wechsel des Logistikpartners.

    Was muss ein GDP-Lager erfüllen?

    Räume, Zonen, Temperatur, Sicherheit, Hygiene, Warenfluss, Technik, Dokumentation und Personal müssen zum konkreten Produkt- und Erlaubnisumfang passen, qualifiziert sein und im Betrieb überwacht werden.

    Wie wählt man einen Pharma-3PL aus?

    Anforderungen werden in einer URS und Ausschreibung strukturiert. Erlaubnisse, QMS, Kapazität, Temperaturbereiche, IT, Subunternehmer, BCP, Kosten und reale Leistung werden durch Dokumentenprüfung, Audit und belastbare Referenzen bewertet.

    Was ist der Unterschied zwischen 3PL und 4PL?

    Ein 3PL erbringt typischerweise operative Lager-, Fulfillment- oder Transportleistungen. Ein 4PL beziehungsweise Lead Logistics Provider steuert mehrere Partner und Datenflüsse. Entscheidend ist der vertraglich und regulatorisch tatsächlich vereinbarte Umfang.

    Wann ist Temperaturmapping erforderlich?

    Vor der Nutzung eines relevanten Lagerbereichs und risikobasiert erneut nach saisonalen Bedingungen, wesentlichen Änderungen oder auffälligen Temperaturereignissen. Umfang und Wiederholung richten sich nach Risiko und Qualifizierungskonzept.

    Wer trägt bei ausgelagerter Pharmalogistik die GDP-Verantwortung?

    Auslagerung überträgt nicht automatisch die regulatorische Verantwortung. Auftraggeber müssen den Dienstleister qualifizieren, Verantwortlichkeiten schriftlich regeln und Leistung sowie Änderungen überwachen.

    Welche Temperaturbereiche gelten für Arzneimittel?

    Maßgeblich sind die zugelassenen beziehungsweise produktspezifisch festgelegten Lager- und Transportbedingungen. Häufige Bereiche sind 15–25 °C und 2–8 °C; einzelne Produkte benötigen Tiefkühl- oder Ultra-Low-Temperature-Prozesse.

    Was bedeutet Pharma Pre-Wholesale?

    Pharma Pre-Wholesale bündelt für Hersteller oder Importeure typischerweise ausgelagerte GDP-Lagerung, Bestandsführung, Pick & Pack, Versand, Distribution, Auftragsdaten und häufig Order-to-Cash. Der konkrete regulatorische und vertragliche Leistungsumfang muss eindeutig festgelegt und qualifiziert werden.

    GDP-Qualifikation

    GDP-Schulungen für Großhandel und Logistik

    Rollenbezogene GDP-Schulungen und GDP-Seminare für Verantwortliche Personen, Qualität, Lager und Transport: Inhouse oder live online, mit dokumentiertem Lernerfolg.

    Kontakt

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