Pharmalogistik-Beratung: GDP-Lagerung, 3PL und Pre-Wholesale
tiger.PHARMA unterstützt Sie mit Pharmalogistik- und GDP-Beratung: von Qualitätsmanagement, Lagerqualifizierung und Temperaturmapping bis zur Auswahl von Pharma-3PL- und Pre-Wholesale-Partnern. Wir begleiten Planung und Umsetzung für Ihre Lager- und Transportprozesse.
Pharma-Logistik · Warehousing · Distribution · GDP
Welche Pharmalogistik-Leistungen tiger.PHARMA plant und qualifiziert
Für Pharmahersteller, pharmazeutischen Großhandel, Importeure, Versandapotheken, Kliniken, Healthcare-Unternehmen und Logistikdienstleister verbindet tiger.PHARMA GDP-QMS, Anforderungsdesign, Lagerqualifizierung, 3PL-Ausschreibung, Daten, Kosten und Versorgungsergebnis. Operative Lager- und Transportleistungen werden nur durch dafür qualifizierte Partner erbracht.
tiger.PHARMA Leistungen
Spezialisierte Leistungsseiten
Von der Planung bis zum laufenden Betrieb: Wählen Sie den passenden Baustein für Ihre pharmazeutische Umsetzung.
Warum Pharmalogistik mehr als Transport und Lagerung ist
Pharmalogistik verbindet regulatorische Verantwortung, Produktqualität, Daten, Bestand, Partner und Versorgungsergebnis. tiger.PHARMA plant und qualifiziert dieses Betriebsmodell; operative Lager- und Transportleistungen verbleiben bei den dafür ausgewählten und nachgewiesen geeigneten Partnern.
Strategische Beratung, Anforderungsdesign und Qualifizierung
Klare Trennung von Beratung und operativer Durchführung
End-to-End-Steuerung von Qualität, Kosten, Daten und Versorgung
Pharma-3PL, Kontraktlogistik und Outsourcing
Make-or-buy, Ausschreibung und Implementierung werden als ein GDP-relevantes Sourcing-Projekt geführt.
3PL Pharma und Pharmalogistik-Dienstleister
URS, RFI/RFP, Audit und Qualitätsvereinbarung
SLA, KPI, Kostenmodell und Exit-Szenario
GDP-Lagerung und Pharmalager
Lagerzonen, Räume, Technik und Monitoring werden nach Produkt, Erlaubnisumfang und Risiko qualifiziert; die tatsächliche Eignung des gewählten Partners wird belegt.
15–25 °C
2–8 °C
−20 °C / Ultra-Low Temperature
Pharma Pre-Wholesale und Commercial Distribution
Für Hersteller und Importeure werden ausgelagerte Lager-, Pick-&-Pack-, Distributions-, Daten- und Abrechnungsprozesse als ein steuerbares GDP-Betriebsmodell aufgebaut.
Pharma Pre-Wholesale Deutschland
Commercial Distribution und Order-to-Cash
Partnerauswahl, Quality Agreement, SLA und KPI
Pharma-Fulfillment und Order-to-Cash
Auftragsdaten, Pick & Pack, Versand, Abrechnung und Reverse Logistics werden chargen-, verfalls- und qualitätsbezogen als ein kontrollierter Prozess gestaltet.
Order Management, Pick & Pack, POD und Abrechnung
Retourenprüfung, Quarantäne und Wiedereinlagerung
Mock Recall und dokumentierte Vernichtung
Kühlkette, Temperaturmapping und Transportqualifizierung
Produktprofil, DQ/IQ/OQ/PQ, Sommer-/Wintermapping, Verpackung, Route, Monitoring und Abweichungsentscheidung werden nachvollziehbar verbunden.
Hot Spots, Cold Spots und kalibrierte Logger
Verpackungs- und Routenqualifizierung
Out-of-Range, Quarantäne, CAPA und Requalifizierung
WMS, IT-Validierung, Serialisierung und Data Integrity
ERP, WMS, Scanner, Logger und Schnittstellen werden mit GAMP-5-, ALCOA+- und Audit-Trail-Prinzipien beherrscht.
URS, Risikobewertung und Traceability
Stammdaten, Chargen, Verfall und FMD/securPharm
Berechtigung, Backup, Change Control und Periodic Review
Bestand, Lieferengpässe und Supply Chain Resilience
Forecast, FEFO, Sicherheitsbestand, Alternativen und Wiederanlauf werden nach Versorgungskritikalität gesteuert.
Reichweite, Verfall und Hochpreiser
Second Source, Ausweichlager und alternative Lane
BCP, Notfallübung und Wiederanlauf
Speziallogistik für sensible Produkte
BtM, Hochpreiser, Biologika, Impfstoffe, Gefahrgut, Medizinprodukte und Diagnostika werden produktspezifisch bewertet.
Erlaubnis- und Sicherheitsumfang
Temperatur, Licht, Erschütterung und Trockeneis
Diebstahl-, Verlust- und Eskalationsprozesse
Automatisierung, KI und Pharma Control Tower
Echtzeitdaten und Automatisierung werden in validierte, menschlich verantwortete Entscheidungen übersetzt.
IoT, Tracking, Robotik und digitaler Zwilling
Forecast-, ETA-, Engpass- und Verfallsprognose
Human Oversight, Audit Trail und Modellkontrolle
Nachhaltige Pharmalogistik mit messbaren Kennzahlen
Transport, Verpackung, Energie, Bestand und Retouren werden optimiert, ohne GDP oder Versorgung zu schwächen.
CO₂ je Sendung und Lane
Mehrweg-Kühlverpackung und Energieeffizienz
Verfall, Retoure und Leerfahrt reduzieren
Für wen die Pharmalogistik-Beratung geeignet ist
Die Beratung wird an Produkt, Geschäftsmodell, regulatorische Verantwortung und Versorgungskanal angepasst.
Pharmahersteller, pharmazeutischer Großhandel und Importeure
Versandapotheken, Kliniken und Healthcare-Unternehmen
Logistikdienstleister beim Aufbau pharmafähiger Leistungen
So läuft ein Pharmalogistik-Projekt ab
Vom Zielbild bis zum stabilen Betrieb werden Entscheidungen, Nachweise und Verantwortlichkeiten in einer kontrollierten Reihenfolge aufgebaut.
Anforderungsanalyse und Zielbild mit Produkt-, Markt- und Mengenprofil
URS, RFI/RFP, Partnerauswahl und risikobasierter Audit
Quality Agreement, SLA, KPI, SOP und Daten-/Schnittstellendesign
Implementierung, Qualifizierung, Test, Go-live und laufende Steuerung
FAQ
Häufige Fragen
Was muss ein GDP-Lager erfüllen?
Räume, Zonen, Temperatur, Sicherheit, Hygiene, Warenfluss, Technik, Dokumentation und Personal müssen zum konkreten Produkt- und Erlaubnisumfang passen, qualifiziert sein und im Betrieb überwacht werden.
Wie wählt man einen Pharma-3PL aus?
Anforderungen werden in einer URS und Ausschreibung strukturiert. Erlaubnisse, QMS, Kapazität, Temperaturbereiche, IT, Subunternehmer, BCP, Kosten und reale Leistung werden durch Dokumentenprüfung, Audit und belastbare Referenzen bewertet.
Was ist der Unterschied zwischen 3PL und 4PL?
Ein 3PL erbringt typischerweise operative Lager-, Fulfillment- oder Transportleistungen. Ein 4PL beziehungsweise Lead Logistics Provider steuert mehrere Partner und Datenflüsse. Entscheidend ist der vertraglich und regulatorisch tatsächlich vereinbarte Umfang.
Wann ist Temperaturmapping erforderlich?
Vor der Nutzung eines relevanten Lagerbereichs und risikobasiert erneut nach saisonalen Bedingungen, wesentlichen Änderungen oder auffälligen Temperaturereignissen. Umfang und Wiederholung richten sich nach Risiko und Qualifizierungskonzept.
Wer trägt bei ausgelagerter Pharmalogistik die GDP-Verantwortung?
Auslagerung überträgt nicht automatisch die regulatorische Verantwortung. Auftraggeber müssen den Dienstleister qualifizieren, Verantwortlichkeiten schriftlich regeln und Leistung sowie Änderungen überwachen.
Welche Temperaturbereiche gelten für Arzneimittel?
Maßgeblich sind die zugelassenen beziehungsweise produktspezifisch festgelegten Lager- und Transportbedingungen. Häufige Bereiche sind 15–25 °C und 2–8 °C; einzelne Produkte benötigen Tiefkühl- oder Ultra-Low-Temperature-Prozesse.
Was bedeutet Pharma Pre-Wholesale?
Pharma Pre-Wholesale bündelt für Hersteller oder Importeure typischerweise ausgelagerte GDP-Lagerung, Bestandsführung, Pick & Pack, Versand, Distribution, Auftragsdaten und häufig Order-to-Cash. Der konkrete regulatorische und vertragliche Leistungsumfang muss eindeutig festgelegt und qualifiziert werden.
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