Leistungsbereich · Wholesale

GDP-konforme Lieferanten- und Kundenqualifizierung

Zuletzt aktualisiert: 27. August 2026

Berechtigte Arzneimittellieferanten und Abnehmer prüfen, freigeben und fortlaufend überwachen – mit Registerprüfung, Risikobewertung, Qualitätsvereinbarung und dokumentierter Sperrlogik.

Qualifizierungsprozess aufbauen

GDP Lieferkette · Qualifizierung · Monitoring

Lieferanten- und Kundenqualifizierung im Pharma-Großhandel

Berechtigte Arzneimittellieferanten und Abnehmer prüfen, freigeben und fortlaufend überwachen – mit Registerprüfung, Risikobewertung, Qualitätsvereinbarung und dokumentierter Sperrlogik.

Pharmagroßhändler müssen wissen, von wem sie beziehen und an wen sie liefern dürfen. Wir gestalten einen risikobasierten End-to-End-Prozess von der Erstqualifizierung bis zur periodischen Neubewertung.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

Lieferanten vor dem ersten Bezug qualifizieren

Hersteller, Importeure und Großhändler werden anhand Tätigkeit, Produkt, Land, Erlaubnisstatus und Lieferweg geprüft.

  • Identität und wirtschaftlich Berechtigte plausibilisieren
  • Herstellungs- oder Großhandelserlaubnis prüfen
  • Betriebsstätte und genehmigten Umfang abgleichen
  • Erstfreigabe durch definierte Rolle dokumentieren

Kunden und Lieferadressen prüfen

Die Berechtigung des Abnehmers muss zum Arzneimittel, zur Tätigkeit und zur Lieferadresse passen. Abweichende Adressen und Dropshipment benötigen klare Kontrollen.

  • Apotheke, Großhändler oder sonstigen Berechtigten einordnen
  • Erlaubnis und Standort verifizieren
  • Lieferadresse gegen Stammdaten und Sperrlisten prüfen
  • Änderungen vor Belieferung neu bewerten

Erlaubnisse, GDP-Zertifikate und Register

Registertreffer werden inhaltlich geprüft; ein Dokument allein genügt nicht. Umfang, Status, Datum und Standort müssen zur Transaktion passen.

  • EudraGMDP und nationale Register nutzen
  • Genehmigungsumfang und Ablaufdaten überwachen
  • Warnzeichen für Fälschung oder Umleitung erkennen
  • Prüfnachweis revisionssicher speichern

Risikobewertung, Audit und Qualitätsvereinbarung

Kritikalität, Leistung und Compliance bestimmen Auditfrequenz, Vertragsanforderungen und Überwachung.

  • Risikoklasse und Review-Zyklus definieren
  • Quality/Technical Agreement abgrenzen
  • KPI, Abweichungen und Reklamationen beobachten
  • Sperre, Eskalation und Requalifizierung regeln

FAQ

Häufige Fragen

Wie qualifiziert man einen Arzneimittellieferanten?

Identität, Betriebsstätte, Tätigkeit, Erlaubnis und gegebenenfalls GDP-Status werden gegen verlässliche Register und Originalnachweise geprüft. Danach folgen Risikobewertung, Freigabe und periodische Überwachung.

Muss jeder Kunde im Pharmagroßhandel qualifiziert werden?

Vor der Lieferung muss die Berechtigung des Empfängers für den jeweiligen Bezug geprüft werden. Umfang und Wiederholungsfrequenz werden risikobasiert festgelegt.

Reicht ein GDP-Zertifikat als Lieferantenfreigabe?

Nein. Es ist ein wichtiger Nachweis, muss aber hinsichtlich Aussteller, Standort, Umfang und Status bewertet und mit weiteren Informationen kombiniert werden.

Wann wird ein Partner gesperrt?

Zum Beispiel bei abgelaufener oder unklarer Erlaubnis, kritischen Qualitätsmängeln, Verdacht auf illegale Lieferkette oder nicht behobenen Auditfeststellungen.