Oblast služeb · Distribuce léčivých přípravků

GDP kvalifikace dodavatelů a odběratelů léčiv

Naposledy aktualizováno: 27. srpna 2026

Ověření, schválení a průběžné sledování oprávněných dodavatelů, odběratelů, dodacích adres a kritických poskytovatelů.

Navrhnout kvalifikační proces

GDP dodavatelský řetězec · kvalifikace · monitoring

Kvalifikace dodavatelů a odběratelů v distribuci léčiv

Ověření, schválení a průběžné sledování oprávněných dodavatelů, odběratelů, dodacích adres a kritických poskytovatelů.

Kontrolovaný řetězec vyžaduje kontrolu registrů, rozsahu oprávnění, rizik, dohod o jakosti i pravidel blokace.

tiger.PHARMA Kompetenz

Témata, která ovládáme

Kvalifikace dodavatele před nákupem

Výrobci, dovozci a distributoři se ověřují podle produktu, činnosti, místa a dodavatelské cesty.

  • Ověření identity a právního subjektu
  • Kontrola výrobního nebo distribučního povolení
  • Soulad provozovny a rozsahu
  • Dokumentované schválení před prvním příjmem

Ověření odběratele a dodací adresy

Oprávnění příjemce musí odpovídat produktu, činnosti a místu dodání.

  • Zařazení typu odběratele
  • Ověření povolení a provozovny
  • Kontrola alternativní adresy
  • Nové posouzení při změně

Povolení, certifikáty a registry

Záznam se posuzuje podle rozsahu, stavu, místa a data; samotný dokument nestačí.

  • EudraGMDP a národní registry
  • Sledování platnosti a změn
  • Signály odklonu nebo padělku
  • Archivace důkazu kontroly

Riziko, audit a průběžné hodnocení

Kritičnost a výkon určují audit, dohody a cyklus rekvalifikace.

  • Riziková třída a cyklus
  • Dohoda o jakosti
  • KPI, reklamace a odchylky
  • Blokace a eskalace

FAQ

Časté otázky

Jak kvalifikovat dodavatele léčiv?

Ověří se identita, provozovna, činnost, povolení a GDP stav v důvěryhodných registrech; poté se dokumentuje riziko, schválení a periodické sledování.

Musí být kvalifikován každý odběratel?

Před dodávkou musí distributor ověřit oprávnění příjemce pro daný produkt. Hloubka a frekvence kontroly vycházejí z rizika.

Stačí GDP certifikát?

Ne. Je nutné posoudit vydavatele, provozovnu, rozsah a stav spolu s povolením a informacemi o řetězci.