QMS und Compliance für Krankenhausapotheken

Qualität muss Beschaffung, Herstellung, Lager, Versorgung, Partner und Notbetrieb als zusammenhängenden Klinikprozess abbilden.

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QMS · Betrieb · Inspektion

QMS, Apothekenbetrieb & Compliance

Qualität muss Beschaffung, Herstellung, Lager, Versorgung, Partner und Notbetrieb als zusammenhängenden Klinikprozess abbilden.

tiger.PHARMA unterstützt bei Prozesslandkarte, SOPs, Rollen, Schulung, Abweichungen, Audits und Krisenfähigkeit – angepasst an das tatsächliche Leistungsspektrum der Krankenhausapotheke.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

Rollen und Prozesse

Verantwortung wird bis zu Schnittstellen und Sondertätigkeiten definiert.

Leitung, Stellvertretung und Freigaben
Beschaffung, Lager und Abgabe
Herstellung und patientennahe Prozesse
Partner, Stationen und externe Versorgung

Gelebtes QMS

Nachweise werden aus dem Betrieb erzeugt.

SOPs und Dokumentenlenkung
Schulung und Kompetenz
Abweichung, CAPA und Change Control
Selbstinspektion und Managementbewertung

Notbetrieb und Prüfung

Kritische Versorgung bleibt bei Störung handlungsfähig.

IT-, Energie- und Personalausfall
Rückruf und Lieferengpass
Notbeschaffung und Ersatzkommunikation
Mock Audit und Wirksamkeitstest

FAQ

Häufige Fragen

Welche Bereiche gehören in das QMS?

Der Umfang folgt den tatsächlichen Tätigkeiten, unter anderem Beschaffung, Lagerung, Abgabe, Herstellung, Prüfung, klinische Schnittstellen, Transport, Rückruf, Reklamation, Engpass und Notbetrieb.

Unterstützt tiger.PHARMA bei Inspektionen?

Ja. Gap-Analyse, Dokumentenprüfung, Mock Audit, Interviewvorbereitung, Maßnahmenplan und CAPA-Wirksamkeitskontrolle können begleitet werden.