Leistungsbereich · Gesundheitssicherheit · Critical Supply

GDP-Notfalllogistik für Arzneimittel und Sanitätsmaterial

Krisenlogistik muss Temperatur, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit auch dann beherrschen, wenn IT, Energie, Personal oder Standardrouten ausfallen.

Notfalllogistik prüfen

Lager · Transport · Notbetrieb

GDP-Notfalllogistik & letzte Meile

Krisenlogistik muss Temperatur, Rückverfolgbarkeit und Sicherheit auch dann beherrschen, wenn IT, Energie, Personal oder Standardrouten ausfallen.

tiger.PHARMA plant Lager-, Transport- und Zustellmodelle mit Redundanzen, Notbetrieb und klaren Qualitätsentscheidungen. Der gesamte Weg von Reserve oder Lieferant bis Klinik, Apotheke, Großhandel oder definiertem Bedarfsträger wird geprüft.

tiger.PHARMA Kompetenz

Themen, die wir beherrschen

Redundante Lager- und Transportstruktur

Ausweichfähigkeit wird vor dem Ereignis qualifiziert.

  • Alternative Lagerorte und Cross-Dock-Punkte
  • Mehrere Carrier, Fahrzeuge und Routen
  • Kapazität für Kühl-, Raumtemperatur- und Spezialsortimente
  • Priorisierte Zustellpunkte und Übergabenachweise

Temperatur und Qualität unter Störung

Produktqualität bleibt auch im Notbetrieb entscheidbar.

  • Routen- und Verpackungsqualifizierung
  • Datenlogger, Monitoring und Alarmierung
  • Abweichungsbewertung und dokumentierte Freigabe
  • Retouren, Quarantäne und Rückruf im Krisenmodus

Letzte Meile mit Zustellfenster und Chain of Custody

Zeitkritische Zustellung wird nicht nur als Geschwindigkeit geplant. Empfängerberechtigung, priorisierte Route, Temperaturstatus, Übergabepunkt, Ersatzkontakt und Empfangsnachweis werden für jedes Versorgungsszenario vorab definiert.

  • Zustellfenster und maximale Unterbrechungszeit je Produktgruppe
  • Identitäts- und Berechtigungsprüfung am Übergabepunkt
  • Dokumentierte Chain of Custody bis zum bestätigten Empfang
  • Fallback bei Nichterreichbarkeit, Routensperre oder Temperaturereignis

Offline- und Ausfallprozesse

Digitale Prozesse erhalten kontrollierte Rückfallebenen.

  • Notstrom und Kommunikationsalternativen
  • Papier- oder Offline-Auftragslisten
  • Manuelle Chargen- und Empfangsdokumentation
  • Wiederanlauf und Datenabgleich nach Systemrückkehr

FAQ

Häufige Fragen

Welche GDP-Anforderungen gelten auch in der Krise?

Produktqualität, Rückverfolgbarkeit, geeignete Lager- und Transportbedingungen, Abweichungsbewertung und dokumentierte Verantwortung bleiben wesentlich. Konkrete Ausnahmen oder Sonderverfahren dürfen nur im jeweils gültigen Rechtsrahmen genutzt werden.

Wie wird ein IT-Ausfall vorbereitet?

Durch priorisierte Auftragslisten, Offline-Zugriff auf kritische Stamm- und Kontaktdaten, manuelle Chargen- und Empfangsnachweise, Ersatzkommunikation sowie einen kontrollierten Datenabgleich beim Wiederanlauf.

Kann die letzte Meile vorab getestet werden?

Ja. Routen, Übergaben, Temperaturverhalten, Erreichbarkeit und Empfangskapazität lassen sich in Pilotfahrten oder Übungen prüfen und anschließend durch CAPA verbessern.