Leistungsbereich · Kompetente Apothekenleitung & Management
Betriebserlaubnis für Ihre Apotheke vorbereiten: Unterlagen, Räume, Personal und QMS aufeinander abstimmen. Für Gründung, Übernahme und Filialeröffnung.
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ApG · AMG · GDP · Behördenverfahren
tiger.PHARMA begleitet Neugründungen, Übernahmen, Filialbildungen, Versandmodelle und pharmazeutische Großhandelsprojekte von der regulatorischen Vorprüfung bis zur Betriebsbereitschaft. Die Behörde entscheidet; wir strukturieren Konzept, Unterlagen, Umsetzung und Kommunikation.
Fachlich geprüft von tiger.PHARMA Fachredaktion · 2026-08-29
tiger.PHARMA Kompetenz
Bei Gründung oder Übernahme müssen Antrag und späterer Betrieb zusammenpassen. Wir strukturieren den Stand der Unterlagen und die Abhängigkeiten zwischen Räumen, Personal, QMS und geplantem Leistungsumfang. Offene Punkte werden früh benannt, bevor sie den Übergabetermin gefährden.
Das Projekt liefert eine Unterlagen- und Aufgabenübersicht mit Zuständigkeiten. Die Abstimmung mit der zuständigen Behörde wird vorbereitet; über die Erteilung der Betriebserlaubnis entscheidet die Behörde und nicht die Beratung.
Beratung für Apotheken zu Einkauf, Lieferengpässen, digitalem QMS, Liquidität, Standort sowie Kauf und Verkauf – durch erfahrene Apotheker. Apothekenberatung | Beratung für Apotheken →
Für die Vorprüfung werden Betriebsmodell, Antragsteller, Standort, Räume, Leistungsumfang, Produkt- und Temperaturbereich, Personalrollen, externe Partner, gewünschter Starttermin und vorhandene Nachweise bestätigt. Daraus entstehen Verfahrensabgrenzung, Nachweismatrix, offene Entscheidungen und ein realistischer Projektplan; eine behördliche Entscheidung wird nicht vorweggenommen.
Der erste Schritt ist die saubere Abgrenzung des tatsächlichen Vorhabens. Eine Apothekenbetriebserlaubnis, eine Versandhandelserlaubnis und eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG sind eigenständige Verfahren mit unterschiedlichen Nachweisen; die zuständige Behörde entscheidet über Umfang und Erteilung.
| Vorhaben | Kernprüfung | Typische Abhängigkeit |
|---|---|---|
| Apotheke / Filiale | Inhaberschaft, Räume, Personal, Betriebsorganisation | Standort, Abnahme und vollständige Nachweise |
| Versandhandel | Bestellung, Beratung, Verpackung, Versand und Rückverfolgbarkeit | Bestehende Apothekenbetriebserlaubnis und Versandprozesse |
| Pharma-Großhandel | Erlaubnisumfang, GDP-QMS, Verantwortliche Person, Lager und Transport | Qualifizierte Partner, SOPs und Inspektionsbereitschaft |
Bei Neueröffnung, Übernahme, Inhaber- oder Standortwechsel werden Räume, Organisation und Nachweise früh aufeinander abgestimmt.
Der Arzneimittelversand verlangt belastbare Prozesse von Bestellung und Prüfung bis Verpackung, Temperaturführung, Zustellung und Beratung.
Für den pharmazeutischen Großhandel werden GDP-Prozesse, Verantwortliche Person, Partnerqualifizierung und Lager- beziehungsweise Transportmodell als Einheit vorbereitet.
Herstellende Apotheken, Krankenhausversorgung, Heimversorgung und weitere sensible Modelle benötigen zusätzliche Prozess- und Nachweisstrukturen.
tiger.PHARMA übernimmt die fachliche Projektstruktur und begleitet die Apotheke von der ersten Machbarkeitsprüfung bis zur dokumentierten Betriebsbereitschaft. Die Erlaubnisentscheidung bleibt bei der zuständigen Behörde.
Ein zentraler Projektplan verbindet Behördenfragen, Dokumente, bauliche und technische Maßnahmen sowie Schulungen bis zur Betriebsbereitschaft.
FAQ
tiger.PHARMA strukturiert Erlaubnisumfang, Projektplan, Antrags- und Nachweismatrix, Raum- und Funktionskonzept, Personal- und Verantwortungsmodell, QMS, SOPs, Schulungen sowie die Vorbereitung von Abnahme oder Begehung. Die behördliche Entscheidung bleibt bei der zuständigen Stelle.
Ja. Das Projektmodell kann Neueröffnung, Inhaberwechsel, Apothekenkauf, Verlagerung, Filialbildung und betriebliche Umstrukturierung abbilden. Umfang und Reihenfolge richten sich nach Ausgangslage und Behördenanforderungen.
Ja. Prozesslandkarte, SOPs, Dokumentenlenkung, Rollen, Schulungsmatrix, Abweichungen, CAPA, Selbstinspektion und weitere erforderliche Nachweise können passend zum konkreten Apothekenbetrieb entwickelt werden.
Ja. Fragen, Unterlagen, Termine, offene Punkte und Nachweise werden strukturiert vorbereitet und verfolgt. Auf Wunsch erfolgen Readiness-Check, Mock Audit, Rolleninterviews und fachliche Begleitung im vereinbarten Rahmen.
Ja. Raumfunktionen, Ausstattung, Lagerung, Kühlung, Sicherheit, IT, externe Dienstleister und gegebenenfalls Transport werden mit den vorgesehenen Prozessen und Nachweisen abgeglichen.
Nein. Die Entscheidung liegt ausschließlich bei der zuständigen Behörde. tiger.PHARMA reduziert vermeidbare Lücken durch strukturierte Vorbereitung, konsistente Unterlagen, Umsetzungsbegleitung und dokumentierte Readiness.
Beratung für Apotheken zu Einkauf, Lieferengpässen, digitalem QMS, Liquidität, Standort sowie Kauf und Verkauf – durch erfahrene Apotheker.
Leistung ansehenApothekenmanagement für Inhaber und Filialverbünde: Einkauf, Rohertrag, Warenlager, Liquidität und Führung gemeinsam steuern. Maßnahmen im Betrieb umsetzen.
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