GDP logistika · tiger.PHARMA
tiger.PHARMA navrhuje a kvalifikuje farmaceutickou logistiku jako řiditelný provozní model od pre-wholesale, 3PL a GDP skladování přes fulfilment, chladicí řetězec a IT až po výběr partnerů, implementaci a spuštění.
Projednat výzvu →
Doprava · skladování · QMS
tiger.PHARMA navrhuje a kvalifikuje farmaceutickou logistiku jako řiditelný provozní model od pre-wholesale, 3PL a GDP skladování přes fulfilment, chladicí řetězec a IT až po výběr partnerů, implementaci a spuštění.
Pro výrobce, distributory, dovozce, internetové lékárny, nemocnice, healthcare organizace a logistické firmy propojuje tiger.PHARMA GDP QMS, návrh požadavků, kvalifikaci skladů, výběr 3PL, data, náklady a zásobování. Fyzické skladování a dopravu zajišťují pouze kvalifikovaní poskytovatelé.
tiger.PHARMA Kompetenz
Farmaceutická logistika propojuje regulatorní odpovědnost, jakost produktu, data, zásoby, partnery a výsledek zásobování. tiger.PHARMA navrhuje a kvalifikuje provozní model; fyzické skladování a doprava zůstávají u vybraných a ověřených poskytovatelů.
Make-or-buy, výběrové řízení a implementace se řídí jako jeden projekt relevantní pro GDP.
Skladové zóny, prostory, technika a monitoring se kvalifikují podle produktu, rozsahu povolení a rizika; skutečná způsobilost vybraného partnera se dokládá.
Pro výrobce a dovozce se externí skladování, pick and pack, distribuce, data a fakturace propojují do jednoho řiditelného GDP modelu.
Objednávková data, pick and pack, expedice, fakturace a reverzní logistika se navrhují jako jeden kontrolovaný proces podle šarže, expirace a stavu jakosti.
Profil produktu, DQ/IQ/OQ/PQ, sezónní mapping, obal, trasa, monitoring a rozhodování o odchylkách tvoří jeden dohledatelný systém.
ERP, WMS, skenery, loggery a rozhraní se řídí podle principů GAMP 5, ALCOA+ a audit trail.
Forecast, FEFO, bezpečnostní zásoba, alternativy a obnova se řídí podle kritičnosti zásobování.
Návykové látky, drahá léčiva, biologika, vakcíny, nebezpečné zboží, prostředky a diagnostika se posuzují podle produktu.
Data v reálném čase a automatizace se převádějí do validovaných rozhodnutí s lidskou odpovědností.
Doprava, obaly, energie, zásoby a vratky se optimalizují bez oslabení GDP nebo zásobování.
Poradenství se přizpůsobuje produktu, provoznímu modelu, regulatorní odpovědnosti a distribučnímu kanálu.
Od cílového modelu po stabilní provoz se rozhodnutí, důkazy a odpovědnosti budují v kontrolovaném sledu.
FAQ
Prostory, zóny, teplota, bezpečnost, hygiena, toky, technika, dokumentace a personál musí odpovídat produktu a rozsahu povolení, být kvalifikované a sledované.
Požadavky se strukturovaně popíší v URS a výběrovém řízení. Povolení, QMS, kapacita, teploty, IT, subdodavatelé, BCP, náklady a výkon se ověří důkazy a auditem.
Před použitím relevantního skladu a znovu podle sezónních rizik, významných změn nebo teplotních událostí.
Outsourcing automaticky nepřenáší regulatorní odpovědnost. Zadavatel musí poskytovatele kvalifikovat, smluvně vymezit role a sledovat výkon i změny.
Pre-wholesale obvykle propojuje externí GDP skladování, zásoby, pick and pack, expedici, komerční distribuci, objednávková data a často order-to-cash pro výrobce nebo dovozce. Konkrétní regulatorní a smluvní rozsah musí být přesně vymezen a kvalifikován.
Kontakt
Kontakt za 10 sekund – jasně, přímo a ve vašem jazyce.