Leistungsbereich · GDP logistics
tiger.PHARMA strukturiert die risikobasierte Auswahl, Qualifizierung und laufende Überwachung von Pharma-Logistikpartnern. Erlaubnis, Standort, Tätigkeit, Temperatur- und Produktumfang, Subunternehmer, Datenzugriff und Notfallfähigkeit werden gegen den konkreten Auftrag geprüft.
Pharma-Logistikpartner qualifizieren →GDP · Dienstleisterqualifizierung · Quality Agreement · Audit
tiger.PHARMA strukturiert die risikobasierte Auswahl, Qualifizierung und laufende Überwachung von Pharma-Logistikpartnern. Erlaubnis, Standort, Tätigkeit, Temperatur- und Produktumfang, Subunternehmer, Datenzugriff und Notfallfähigkeit werden gegen den konkreten Auftrag geprüft.
Ein Zertifikat oder eine Selbstauskunft genügt nicht. Belastbar wird die Partnerentscheidung durch ein dokumentiertes Anforderungsprofil, passende Nachweise, risikobasiertes Audit, Qualitätsvereinbarung, Testfälle, KPI, Change Control und eine ereignis- sowie fristgesteuerte Requalifizierung.
tiger.PHARMA Kompetenz
Produkt, Temperatur, Erlaubnis, Kapazität, IT, Service und BCP werden in URS, RFI und RFP vergleichbar beschrieben.
Zertifikate werden durch Dokumentenprüfung, Audit, Referenzen und eine Bewertung des konkreten Leistungsumfangs ergänzt.
Qualitätsvereinbarung, Change Control, Abweichungen und periodische Reviews halten Verantwortung und Leistung transparent.
Produkt, Temperatur, Markt, Route, Standort, Tätigkeit, Sicherheitsbedarf, Daten und Unterauftragnehmer bilden den Maßstab der Qualifizierung.
Organisation, Adresse, Tätigkeit, Geltungsbereich und Gültigkeit von Erlaubnissen oder Nachweisen werden mit dem Auftrag abgeglichen. Dokumentenprüfung, Remote- oder Vor-Ort-Audit richten sich nach Risiko und verfügbarer Evidenz.
Verantwortung für Freigabe, Status, Temperaturdaten, Abweichung, Change, Audit, Subunternehmer, Retoure und Rückruf wird vor Start eindeutig vereinbart.
Testsendung oder Prozessabnahme verifiziert die vereinbarten Kontrollen. Danach verbinden KPI, Qualitätsereignisse, Änderungen und Nachweisabläufe die Überwachung mit einer dokumentierten Fortführung, Auflage oder Sperre.
FAQ
Eine belastbare Auswahl kombiniert URS, Ausschreibung, Erlaubnis- und Dokumentenprüfung, Audit, Referenzen, Kapazität, IT, BCP, Kostenmodell und nachweisbare Leistung.
Nein. Entscheidend ist, ob Erlaubnis, QMS, Personal, Infrastruktur und Prozesse zum konkreten Produkt, Temperaturbereich und Leistungsumfang passen.
Je nach Auftrag unter anderem Erlaubnisse und behördliche Nachweise, Organisations- und Standortdaten, QMS- und Prozessnachweise, Auditberichte, Temperatur- und Sicherheitskonzepte, Versicherungen, Unterauftragnehmerübersicht sowie eine passende Qualitätsvereinbarung.
Nein. Aussteller, Organisation, Standort, Tätigkeit, Produkt- und Temperaturumfang, Gültigkeit und Einschränkungen müssen zum konkreten Auftrag passen.
Risikobasiert nach festgelegtem Intervall und ereignisbezogen, etwa bei wesentlicher Änderung, Nachweisablauf, Leistungsabfall, schwerer Abweichung, CAPA, neuem Unterauftragnehmer oder geändertem Leistungsumfang.
Ja. Akzeptanzkriterien, Testfälle, Datenzugriff, Eskalation, Abweichungsbearbeitung und dokumentierte Abnahme können vor dem Regelbetrieb vorbereitet und begleitet werden.